Главная
Регистрация
Вход |
| Понедельник, 06.09.2010, 03:24 |
|
| Интересные финансовые новости |
Главная » 2010 » Март » 2 » пересадка Бристоль
|
ВАШИНГТОН (AP) - продовольствия и медикаментов сказал четверг наркотиков трансплантации органов от Bristol-Myers Squibb Co улучшает функцию почек, а также представляется нести потенциально фатальные побочные эффекты.
Бристоль спросил FDA утвердить свою наркотиков Belatacept для пациентов, перенесших трансплантацию почки. Препарат подавляет иммунную систему организма, чтобы избежать отказа органа.
Подобные средства были использованы на протяжении десятилетий, но сам нести риск токсичности печени и других побочных эффектов.
В документах Написал онлайн, FDA сказал больше пациентов, принимающих Belatacept пережила два года после пересадки почки по сравнению с взрослым пациентам, принимающим наркотики. Belatacept пациентов также показало улучшение функции почек и снижению кровяного давления, как основных предикторов выживания.
Однако, отзывы FDA наркотиков также отметил более высокий уровень серьезный отказ почек в некоторых пациентов, а также случаи редкой неврологической болезни.
Болезнь, известную как прогрессивное мультифокального leukoencephalopathy, атакует мозг и центральная нервная система и, как правило, смертельным исходом. Симптомы включают в себя проблемы со зрением, потерю координации и потеря памяти.
FDA будет просить группу внешних консультантов для голосования по вопросам безопасности лекарственных средств и эффективность на следующей неделе. Орган не обязан следовать рекомендациям группы, хотя это часто бывает.
Группа будет также оценку риска Бристол-Майерс плана управления Belatecept. В своих собственных документов брифинга Опубликованный в сети, в "Нью-Йорка заявили, что просвещение врачей и пациентов на стороне эффектах этого препарата.
Leerink Суонн аналитика Seamus Фернандес сказал недавно совещании FDA "не Slam Dunk", ибо "Бристол-Майерс, учитывая риски своего препарата.
Хотя почки специалисты высоко оценили способности препарата продлить продолжительность жизни, "они не ожидают быстрое поглощение из-за значительно более высокие темпы острого неприятия видели с Belatacept", Фернандес заявил в недавней записке инвестиций.
Предполагая, что препарат одобрен, он Прогноз объема продаж в $ 50 миллионов в 2010 году и 650 млн. долл. США к 2016 году.
|
|
Просмотров: 163 |
Добавил: ppo
| Рейтинг: 0.0/0 |
|
|
| Статистика |
Онлайн всего: 1 Гостей: 1 Пользователей: 0 |
|
|  |
